總局關(guān)于發(fā)布第三批免于進(jìn)行臨床試驗醫療器械目錄的通告

　　為做好醫療器械注冊管理工作，根據《醫療器械監督管理條例》（國務(wù)院令第680號）、《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）、《體外診斷試劑注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第5號），國家食品藥品監督管理總局組織制定了第三批《免于進(jìn)行臨床試驗的第二類(lèi)醫療器械目錄》《免于進(jìn)行臨床試驗的第三類(lèi)醫療器械目錄》和《免于進(jìn)行臨床試驗的體外診斷試劑目錄》，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：1.免于進(jìn)行臨床試驗的第二類(lèi)醫療器械目錄
　　　　　2.免于進(jìn)行臨床試驗的第三類(lèi)醫療器械目錄
　　　　　3.免于進(jìn)行臨床試驗的體外診斷試劑目錄

附件1.《醫療器械監督管理條例》修正案（草案征求意見(jiàn)稿）有關(guān)情況的說(shuō)明.docx

附件2.《醫療器械監督管理條例》修正案（草案征求意見(jiàn)稿）.docx

附件3.《醫療器械監督管理條例》修正案（草案征求意見(jiàn)稿）花臉稿.docx