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于2018年3月1日起，國家正式實(shí)施醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法，其中明確了在我國境內從事醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售，其申請主體必須是依法取得醫療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案的實(shí)體醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，暨醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售企業(yè)必須要有線(xiàn)下實(shí)體店。 為加強醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售和醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)監督管理，保障公眾用械安全，德州市食品藥品監督管理局積極籌備，認真組織，積極推動(dòng)醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法貫徹落實(shí)，主要舉措如下： 一是加大法規宣傳。通過(guò)發(fā)布政務(wù)信息、現場(chǎng)宣傳等方式普及法律法規，讓企業(yè)認識到互聯(lián)網(wǎng)非法外之地，提升企業(yè)在傳統渠道和網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)過(guò)程的守法意識。 二是提升部門(mén)合作。進(jìn)一步加強與公安等部門(mén)雙向銜接，在獲取違法線(xiàn)索、提取關(guān)鍵證據等方面主動(dòng)溝通、及時(shí)通報、形成合力。 三是采取暢通投訴渠道和消費預警提醒相結合的方式，遏制醫療器械網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)違法違規行為。同時(shí)利用監管網(wǎng)站上發(fā)布醫療器械警示公告，曝光已被取締的非法經(jīng)營(yíng)醫療器械網(wǎng)站名單，引導公眾正確消費，自覺(jué)抵制非法網(wǎng)站避，以免上當受騙。 四是約談相關(guān)企業(yè)責任人，督促企業(yè)和醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺提供者切實(shí)履行主體責任，確保醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法落到實(shí)處。 緣興醫療是國內創(chuàng )新性醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)機構，緣興醫療主要依托專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)團隊和優(yōu)質(zhì)的戰略合作資源，為醫療器械企業(yè)提供醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，其中包括醫療器械產(chǎn)品注冊或備案、醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械臨床試驗、一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案、二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案、醫療器械CE認證、ISO13485質(zhì)量管理體系認證等，歡迎在線(xiàn)咨詢(xún)。 |
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