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一、辦理條件 第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)終止醫療器械生產(chǎn)的，應當及時(shí)向原備案部門(mén)辦理取消手續。 二、所需材料 一般情況： 1.《第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案取消表》 （原件正本（收�。�1份,電子件1份） 2.取消申請報告及取消后責任保證聲明書(shū) （原件正本（收�。�1份,電子件1份） 3.申請材料真實(shí)性的自我保證聲明 （原件正本（收�。�1份,電子件1份） 4.申報材料目錄 （原件正本（收�。�1份） 如果屬于以下情況的，還需增加相應材料 情況1：辦理人員不是法定代表人或負責人本人 1 . 凡申請企業(yè)申報材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書(shū)》 （原件正本（收�。�1份,電子件1份） 三、辦理依據 1.《醫療器械監督管理條例》第二十條、二十一條 2.《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》第七條 |
