根據醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法的相關(guān)規定，需要從事第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，應當提交相關(guān)資料向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)提出申請辦理第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。一般來(lái)說(shuō)，辦理第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的人員應當具有相應的專(zhuān)業(yè)知識，熟悉醫療器械經(jīng)營(yíng)許可的法律、法規、規章和技術(shù)要求。

　　緣興醫療是國內創(chuàng )新性醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)機構，主要依托專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)團隊和優(yōu)質(zhì)的戰略合作資源，為醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，其中就包括醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代理服務(wù)，現就第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理要求進(jìn)行說(shuō)明。

　　一、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)；

　　二、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；

　　三、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設立庫房；

　　四、具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度；

　　五、具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的專(zhuān)業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構提供技術(shù)支持；

　　六、具有符合醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。

　　醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理，歡迎搜索“緣興醫療”咨詢(xún)，緣興醫療還專(zhuān)注于醫療器械產(chǎn)品注冊或備案、醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械臨床試驗、一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案、二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案、醫療器械CE認證、FDA注冊、ISO13485質(zhì)量管理體系認證、GMP認證等服務(wù)。