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| 為加強醫療器械流通環(huán)節監督管理，規范醫療器械第三方物流經(jīng)營(yíng)秩序，近日，寧夏食品藥品監督管理局采取有效措施，著(zhù)力推進(jìn)醫療器械第三方物流發(fā)展，提升行業(yè)規范化。 在加強醫療器械第三方物流監管措施中，首先，明確提出了鼓勵支持具備物流條件的醫療器械批發(fā)企業(yè)特別是經(jīng)營(yíng)冷鏈產(chǎn)品的企業(yè)通過(guò)自營(yíng)或兼并、重組、聯(lián)合等方式，建立醫療器械貯存、配送服務(wù)的現代物流企業(yè)。其次，細化規定了醫療器械第三方物流企業(yè)的開(kāi)辦條件、開(kāi)辦程序、委托與受托、質(zhì)量管理與責任、變更、退出機制等5個(gè)方面基本要求，規范了第三方物流企業(yè)的準入、退出等有關(guān)條件和程序。最后，對嚴格落實(shí)委托方及受托方企業(yè)的主體責任、加強受托方日常監管和注重監督檢查信息的互聯(lián)互通等方面提出了具體監管要求。 推進(jìn)醫療器械第三方物流發(fā)展，將進(jìn)一步整合全區市場(chǎng)資源，提高流通運營(yíng)效率，增強企業(yè)競爭力，同時(shí)有利于對醫療器械流通領(lǐng)域實(shí)施更加有效的追溯和監管，降低風(fēng)險安全隱患，保障醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全，有效促進(jìn)和規范寧夏醫療器械流通產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量健康發(fā)展，創(chuàng )造更好地營(yíng)商環(huán)境，加速行業(yè)發(fā)展。 |
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