1月18日至19日,2024年全國醫療器械監督管理工作會(huì )議在京召開(kāi)。會(huì )議指出,2023年,藥品監管部門(mén)持續深化醫療器械審評審批制度改革,創(chuàng )新產(chǎn)品持續涌現,高質(zhì)量發(fā)展加速推進(jìn),服務(wù)國家重大戰略有力作為;什么是醫療器械持續加強疫情防控產(chǎn)品審評審批和質(zhì)量監管,有力保障常態(tài)化疫情防控;強化第二類(lèi)產(chǎn)品注冊、第一類(lèi)產(chǎn)品備案和臨床試驗管理;綜合運用多種手段,全面強化全生命周期質(zhì)量安全監管;聚焦重點(diǎn)強化整治,鞏固提升行動(dòng)取得重大成果;完善法規制度體系,推進(jìn)監管科學(xué)研究,強化標準分類(lèi)等管理,監管基礎不斷夯實(shí);推進(jìn)信息化建設,加強監管體系建設,監管能力邁上新臺階;大力加強國際交流合作,積極參加國際標準化工作,國際影響力和感召力不斷擴大。 |
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