國家藥監局持續推動(dòng)醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展。對于創(chuàng )新醫療器械,在保證產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的基礎上,按照標準不降低、程序不減少的原則,以專(zhuān)人負責、全程指導、優(yōu)先審批方式,加快產(chǎn)品上市。醫療器械臨床試驗已經(jīng)批準277個(gè)創(chuàng )新醫療器械上市,其中2024年以來(lái)批準27個(gè),涉及支氣管導航操作控制系統、眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件、體外心室輔助設備、腎動(dòng)脈射頻消融儀等多款高端醫療器械,涵蓋手術(shù)機器人、人工智能醫療器械、心肺支持輔助系統等多領(lǐng)域。這些創(chuàng )新產(chǎn)品上市,為患者提供更多治療選擇,并可有效提升手術(shù)安全性和成功率,降低治療費用,更好滿(mǎn)足人民群眾使用高端醫療器械需要。 |
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