我國醫療器械標準

我國醫療器械標準與國際標準一致性程度已達95%。2023年以來(lái)，我國主導制定的2項國際標準順利發(fā)布，5項國際標準制修訂工作有序推進(jìn)�！度斯ぶ悄茚t療器械肺部影像輔助分析軟件算法性能測試方法》等國際標準成功立項。推薦2名中國專(zhuān)家當選IEC SC 62B 主席和 TC62 副主席，我國醫療器械標準國際影響力進(jìn)一步提升。下一步，國家藥監局將持續優(yōu)化醫療器械標準體系，提升標準管理效能，深化標準國際交流與合作，加快構建面向新質(zhì)生產(chǎn)力、推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的醫療器械標準體系，醫療器械三類(lèi)產(chǎn)品注冊充分發(fā)揮標準的導向性、引領(lǐng)性、基礎性作用，為醫療器械監管和產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新高質(zhì)量發(fā)展提供強有力的標準技術(shù)支撐。