據國家藥品監督管理局消息,截至目前,我國醫療器械標準已達1978項,其中國家標準272項、行業(yè)標準1706項;強制性標準269項、推薦性標準1709項,基本覆蓋了醫療器械各專(zhuān)業(yè)技術(shù)領(lǐng)域。國家藥監局科學(xué)規劃、合理布局,積極組建國家戰略部署、創(chuàng )新領(lǐng)域等醫療器械標準化技術(shù)組織。醫療器械臨床試驗要多少錢(qián)醫用機器人、人工智能醫療器械、醫療裝備產(chǎn)業(yè)與應用、中醫器械等標準化組織先后成立,醫療器械標準化組織已達39個(gè),基本構建了橫向到邊、縱向到底、垂直支撐的標準組織體系。 |
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