國家藥監局：我國醫療器械標準已達1978項

近年來(lái)，國家藥監局持續實(shí)施醫療器械標準提高行動(dòng)計劃，全面完成強制性標準優(yōu)化評估和推薦性標準集中復審，重點(diǎn)支持人工智能醫療器械、新型生物醫用材料等高端、創(chuàng )新領(lǐng)域標準研制，著(zhù)力填補創(chuàng )新領(lǐng)域標準空白。截至目前，我國醫療器械標準已達1978項，其中國家標準272項、行業(yè)標準1706項；強制性標準269項、推薦性標準1709項，基本覆蓋醫療器械的各專(zhuān)業(yè)技術(shù)領(lǐng)域。在標準組織架構健全方面，國家藥監局積極組建國家戰略部署、三類(lèi)醫療器械申請費用創(chuàng )新領(lǐng)域等醫療器械標準化技術(shù)組織，醫用機器人、人工智能醫療器械、醫療裝備產(chǎn)業(yè)與應用、中醫器械等標準化組織先后成立，醫療器械標準化組織已達39個(gè)。