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| 近日，海寧市一家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)歷時(shí)9個(gè)月時(shí)間順利取得生產(chǎn)許可證，歷時(shí)比企業(yè)預期縮短1年以上，刷新該市醫療器械類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)申辦時(shí)長(cháng)。該企業(yè)為一家招商引資入駐企業(yè)，主要項目為新型材料避孕套研發(fā)，2017年8月登記注冊成立后，歷經(jīng)產(chǎn)品注冊申請提交、新產(chǎn)品注冊核查等環(huán)節，于今年4月取得產(chǎn)品注冊證、5月取得醫療器械生產(chǎn)許可證。去年以來(lái)，海寧市局深化落實(shí)“放管服”改革要求，以“三項服務(wù)”為抓手提升監管服務(wù)效能，切實(shí)解決醫療器械類(lèi)企業(yè)申辦成立程序難題。 一是搭建渠道，實(shí)施提前介入。第一時(shí)間搭建溝通渠道，提前介入企業(yè)相關(guān)事項辦理。如提交許可申請前提前介入，將許可檢查標準、檢查重點(diǎn)一一列明，并對重點(diǎn)事項給予重點(diǎn)強調和解析，對企業(yè)存在的潛在問(wèn)題盡可能早發(fā)現、早提醒、早預防，實(shí)現企業(yè)提前心中有數，做足準備。 二是全程跟蹤，實(shí)施精準服務(wù)。全程跟蹤注冊檢查、許可檢查環(huán)節，對于檢查組提出的意見(jiàn)建議，再次跟蹤服務(wù)，對整改困難部分出謀劃策，提高企業(yè)整改效率，減少彎路。 三是多次走訪(fǎng)，實(shí)施后續幫扶。專(zhuān)門(mén)成立服務(wù)工作組，以分管領(lǐng)導為組長(cháng)、省級器械檢查員為服務(wù)專(zhuān)員，加強企業(yè)走訪(fǎng)，主動(dòng)收集企業(yè)遇到的困難和問(wèn)題，對企業(yè)提出問(wèn)題進(jìn)行細化分類(lèi)、整理匯總，盡早協(xié)調處理予以解決，無(wú)法解決的予以跟蹤服務(wù)。共走訪(fǎng)該企業(yè)5輪，為企業(yè)解決政策、辦事流程等各類(lèi)問(wèn)題10余個(gè)。 |
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