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6月17日，國家藥監局召開(kāi)2024年第二季度醫療器械監管風(fēng)險會(huì )商會(huì )。會(huì )議通報了第一季度風(fēng)險處置情況，相關(guān)司局和直屬單位，以及部分省局圍繞第二季度醫療器械飛行檢查、不良事件監測、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售、投訴舉報和輿情監測等情況進(jìn)行風(fēng)險會(huì )商，分析了醫療器械安全形勢。會(huì )議認為，當前醫療器械安全形勢總體向好，但風(fēng)險隱患仍然存在。會(huì )議要求，各級藥品監管部門(mén)要加強醫療器械安全形勢分析，深入開(kāi)展風(fēng)險會(huì )商，貫徹風(fēng)險治理理念，加強跟蹤處置，全面做好風(fēng)險隱患排查化解。要進(jìn)一步落實(shí)企業(yè)主體責任和監管部門(mén)責任，二類(lèi)醫療器械注冊流程聚焦突出問(wèn)題，提升風(fēng)險防控水平，持續有效管控風(fēng)險，切實(shí)保障醫療器械質(zhì)量安全。
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