我國成為全球第二大醫療器械市場(chǎng)

2014年，國家藥監局發(fā)布《創(chuàng )新醫療器械特別審批程序(試行)》，臨床試驗方案同年12月，第一個(gè)創(chuàng )新醫療器械獲批上市。截至目前，國家藥監局已經(jīng)批準217個(gè)創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品，批準的產(chǎn)品涵蓋重離子治療系統、質(zhì)子治療系統、手術(shù)機器人、人工血管等諸多高端醫療器械，數量和質(zhì)量上實(shí)現了雙豐收。

在醫療器械產(chǎn)品審查中，國家藥監局建立了醫療器械技術(shù)審評重心向產(chǎn)品研發(fā)階段前移的工作機制，重點(diǎn)圍繞可能實(shí)現關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵材料、核心零部件突破，擁有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品，提前介入指導，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，以點(diǎn)帶面助推我國高端醫療器械重大突破。國產(chǎn)“腦起搏器”、5.0T磁共振成像系統、第三代人工心臟等產(chǎn)品不斷上市，實(shí)現高端醫療器械國產(chǎn)突破，解決了部分產(chǎn)品嚴重依賴(lài)進(jìn)口的情況。