以高標準引領(lǐng)長(cháng)三角醫療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

醫療器械質(zhì)量管理體系是醫療器械注冊人/備案人履行全生命周期醫療器械質(zhì)量管理責任的重要領(lǐng)域之一。良好的質(zhì)量管理體系可以使眾多的質(zhì)量活動(dòng)得到有效管理并處于受控狀態(tài)，對發(fā)現的問(wèn)題、偏離正常操程序的行為和異常的檢測結果，能夠及時(shí)、科學(xué)地調查和有效地處置，最終使得生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品達到預定的標準，實(shí)現醫療器械安全、有效、質(zhì)量可控�！堕L(cháng)三角區域醫療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》團體標準的發(fā)布，有助于建立與完善醫療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量管理指南，實(shí)現醫療器械委托生產(chǎn)閉環(huán)管理，形成可應用、可操作的方式和方法，指導企業(yè)更好地開(kāi)展醫療器械委托生產(chǎn)工作，將推動(dòng)醫療器械委托生產(chǎn)活動(dòng)適應新形勢，醫療器械注冊證要多久最終達到加強醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，保障醫療器械質(zhì)量安全有效，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新，促進(jìn)醫療器械高質(zhì)量發(fā)展。