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| 據悉，山西省食品藥品監督管理局將從5月起至11月底，在全省開(kāi)展嚴打違法違規經(jīng)營(yíng)使用醫療器械專(zhuān)項整治，通過(guò)打擊經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫療器械、未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)醫療器械等違法違規行為，進(jìn)一步規范醫療器械市場(chǎng)秩序，凈化市場(chǎng)環(huán)境。 整治行動(dòng)堅決打擊“黑窩點(diǎn)”“黑網(wǎng)站”“黑平臺”“黑門(mén)店”，使重大案件得到及時(shí)查處，經(jīng)營(yíng)使用醫療器械違法違規行為得到有效遏制，進(jìn)一步落實(shí)醫療器械安全監管制度，使醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位自律意識顯著(zhù)增強。 據介紹，專(zhuān)項整治分為自查整改、監督檢查、重點(diǎn)抽查和總結督導四個(gè)階段。專(zhuān)項整治行動(dòng)采取“線(xiàn)下”“線(xiàn)上”整治同步推進(jìn)，以重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)線(xiàn)索為重點(diǎn)，以監管薄弱環(huán)節為切入點(diǎn)，認真組織排查、定期巡查、不定期抽查。 其中，對發(fā)現違法違規行為及時(shí)處理，該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該吊銷(xiāo)許可證照的必須吊銷(xiāo)、該移送公安機關(guān)的必須移送。要依法依規規范一批、清理一批、查處一批、取締一批違法違規經(jīng)營(yíng)企業(yè)；要嚴肅工作紀律，對于工作不落實(shí)、監督檢查走過(guò)場(chǎng)以及案件查處不力、通風(fēng)報信、失職瀆職的，依紀依規追究相關(guān)人員責任。 緣興醫療是國內創(chuàng )新性醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)機構，主要依托專(zhuān)業(yè)的技術(shù)服務(wù)團隊和優(yōu)質(zhì)的戰略合作資源，為醫療器械企業(yè)提供醫療器械技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)，其中包括醫療器械產(chǎn)品注冊或備案、醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械臨床試驗、一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)備案、二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案、醫療器械CE認證、ISO13485質(zhì)量管理體系認證等。 |
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