上海醫療器械發(fā)展新高地CMEF創(chuàng )新論壇在滬舉行

由上海市藥品監督管理局支持，國藥勵展、上海醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )共同主辦的齊心協(xié)力共創(chuàng )上海醫療器械發(fā)展新高地CMEF創(chuàng )新論壇于日前舉行。上海市藥品監督管理局副局長(cháng)郭術(shù)廷作以《改革、服務(wù)、創(chuàng )新，助推行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展思考和實(shí)踐》的專(zhuān)題報告。郭術(shù)廷指出，醫療器械注冊人制度市加強創(chuàng )新指導服務(wù)，采取“一清單、兩優(yōu)化”制度，全市共獲批4個(gè)1類(lèi)國產(chǎn)創(chuàng )新藥、9個(gè)三類(lèi)國產(chǎn)創(chuàng )新醫療器械、繼續在全國名列前茅。2021年，全市生物醫藥聚集區城建立12個(gè)生物醫藥產(chǎn)品注冊指導服務(wù)工作站，以醫療器械為切入點(diǎn)，排摸創(chuàng )新產(chǎn)品，加強注冊指導。2023年，通過(guò)“組團式”“你點(diǎn)單我培訓”等方式，對注冊標準等開(kāi)展培訓累計9場(chǎng)，受益人達2300余人。他還就政府監管部門(mén)如何提升醫療器械審評審批效率，更好促進(jìn)醫療器械創(chuàng )新作了詳細闡述。