3月5日,寶雞市市場(chǎng)監督管理局召開(kāi)全市第一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)約談會(huì )。會(huì )上,通報了2023年企業(yè)落實(shí)醫療器械質(zhì)量管理體系年度自查報告制度和監督檢查、一類(lèi)備案產(chǎn)品清理等工作開(kāi)展情況,組織學(xué)習了相關(guān)法規和省藥監局《關(guān)于做好醫療器械生產(chǎn)(含受托)產(chǎn)品報告、年度自查報告等信息填報工作的通知》、醫療器械注冊證要多久市局《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)醫療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系自查制度的通知》等文件,對今年企業(yè)開(kāi)展年度自查報告填報工作進(jìn)行了專(zhuān)題部署,對去年未按法規要求上報年度自查報告的4戶(hù)企業(yè)下發(fā)了《責令整改通知書(shū)》。 |
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