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| 隨著(zhù)我國植入性醫療器械行業(yè)的持續發(fā)展，醫療器械自主創(chuàng )新取得系列突破，但總體水平仍然不高，與國外醫療器械行業(yè)相比存在一定差距，國產(chǎn)醫療器械所占市場(chǎng)份額不足。以心臟起搏器為例，2021年，我國國產(chǎn)植入式心臟起搏器市場(chǎng)份額僅占6.46%。要解決高端醫療設備研發(fā)中的‘卡脖子’問(wèn)題，逐步實(shí)現國產(chǎn)產(chǎn)品的替代，一方面要加速推進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品的創(chuàng )新研發(fā)，另一方面也要對創(chuàng )新研發(fā)的成果在臨床使用和推廣方面提供制度保障。二類(lèi)醫療器械申請費用選取有全國重點(diǎn)實(shí)驗室等國家級科研平臺或有植入性醫療器械研發(fā)基礎的部分發(fā)達省市，開(kāi)展植入性醫療器械研發(fā)試點(diǎn)，將審批權限適當下放，將考察、鑒定等流程前置，觸角前伸，為審批、研發(fā)提速，加強上市植入性醫療器械的全生命周期監管；國家醫保部門(mén)建立植入性醫療器械采購目錄，推動(dòng)國產(chǎn)創(chuàng )新醫療器械盡快投入使用，降低患者醫療費用。 |
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