去年新增醫療器械生產(chǎn)企業(yè)105家

蘇州新增的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)中，三類(lèi)器械生產(chǎn)企業(yè)20家，二類(lèi)器械生產(chǎn)企業(yè)85家。截至去年底，蘇州共有42款產(chǎn)品進(jìn)入國家創(chuàng )新醫療器械特別審批通道，分別占全國和江蘇省的9%和59%，12款產(chǎn)品進(jìn)入江蘇省創(chuàng )新醫療器械特別審批通道，占全省的38%。近年來(lái)，廣東醫療器械注冊難不難省藥品監督管理局蘇州檢查分局、省藥監局審評核查蘇州分中心堅持高要求監管、高質(zhì)量服務(wù)，聯(lián)合相關(guān)單位組成“聯(lián)合服務(wù)隊”，為企業(yè)“面對面”服務(wù)。對重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)項目，建立“服務(wù)專(zhuān)班”，提前介入前置指導，助力蘇州生物醫藥產(chǎn)業(yè)激活“創(chuàng )新引擎”。