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| 醫療器械是醫療衛生和健康事業(yè)的重要物質(zhì)基礎，事關(guān)人民群眾生命安全和身體健康，事關(guān)健康中國和制造強國戰略實(shí)施，黨中央國務(wù)院高度重視。近年來(lái)，國家藥監局持續完善法規制度體系，出臺促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展規劃，強化與有關(guān)部門(mén)合作，二類(lèi)醫療器械申請費用創(chuàng )新審查機制，啟動(dòng)實(shí)施監管科學(xué)行動(dòng)計劃，拓展監管?chē)H交流與合作，不斷推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新高質(zhì)量發(fā)展。截至目前，已批準217個(gè)創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品，涵蓋重離子治療系統、質(zhì)子治療系統、手術(shù)機器人、人工血管等諸多高端醫療器械，部分產(chǎn)品接近或者達到國際先進(jìn)水平，臨床應用價(jià)值顯著(zhù)，填補了我國相關(guān)領(lǐng)域空白。 |
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