廈門(mén)嚴把醫療器械質(zhì)量安全關(guān)

廈門(mén)深入貫徹落實(shí)醫療器械監管“四個(gè)最嚴”要求，認真開(kāi)展醫療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項整治工作。廈門(mén)市市場(chǎng)監管部門(mén)去年共出動(dòng)8716人次，檢查醫療器械生產(chǎn)企業(yè)101家次、經(jīng)營(yíng)企業(yè)2569家次、使用單位1159家次，責令改正34家次，約談企業(yè)14家，有力消除一批醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節風(fēng)險隱患。去年以來(lái)，廈門(mén)市市場(chǎng)監管部門(mén)深化風(fēng)險防控機制，從監督檢查、網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監測、投訴舉報、輿情監測等方面梳理排查，匯總監管存在的風(fēng)險點(diǎn)和薄弱點(diǎn)，建立風(fēng)險清單，集中討論提出有針對性、可操作性的防范和解決措施。申請醫療器械注冊證要多少錢(qián)定期組織舉行醫療器械風(fēng)險會(huì )商工作會(huì )，摸排二類(lèi)醫療器械備案經(jīng)營(yíng)企業(yè)2356家，重點(diǎn)檢查營(yíng)業(yè)執照已取消或者不在原址經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，擬取消備案530家。緊盯重點(diǎn)品種和重點(diǎn)環(huán)節，強化線(xiàn)上監管，嚴抓一類(lèi)醫療器械生產(chǎn)源頭，強化委托生產(chǎn)企業(yè)的監管，加強集中帶量采購中選醫療器械及醫療美容醫療器械的監管。