中國成為全球醫療器械第二大市場(chǎng)

　　中國醫療器械產(chǎn)業(yè)近5年年均復合增長(cháng)率達10.54%，已成為全球醫療器械第二大市場(chǎng)。伴隨高速發(fā)展，配套措施也在不斷完善。創(chuàng )新器械、高端器械不斷獲批，器械準入、監管制度持續深化改革。根據國家藥監局官網(wǎng)顯示，截至2024年1月17日，醫療器械臨床試驗CRO我國累計批準的創(chuàng )新醫療器械已達251個(gè)。

　　日前，2024年全國醫療器械監督管理工作會(huì )議召開(kāi)。會(huì )議總結了去年工作，分析了當前形勢，部署了2024年重點(diǎn)任務(wù)。會(huì )議對2024年醫療器械監管工作部署了五項重點(diǎn)任務(wù)：以加快高端醫療器械產(chǎn)品上市為重點(diǎn)，持續深化審評審批制度改革；以加強審評能力建設為重點(diǎn)，全面加強注冊備案管理；以嚴查大案要案為重點(diǎn)，深化鞏固提升行動(dòng)；以嚴控安全風(fēng)險為重點(diǎn)，強化全生命周期質(zhì)量安全監管；以加快推進(jìn)醫療器械管理法起草為重點(diǎn)，加快完善監管基礎支撐體系。