《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》

　　隨著(zhù)我國物流業(yè)快速發(fā)展，結合已經(jīng)發(fā)布實(shí)施的《國家藥品監督管理局關(guān)于醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨行政區域設置庫房辦理事項的通告》《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范附錄：專(zhuān)門(mén)提供醫療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》，《規范》新增了多倉協(xié)同的條款，廣州醫療器械注冊明確規定企業(yè)可通過(guò)跨行政區域設置倉庫、委托跨行政區域的專(zhuān)門(mén)提供醫療器械運輸、貯存服務(wù)的企業(yè)等方式，構建全國或者區域多倉協(xié)同物流管理模式。企業(yè)應當對跨行政區域設置的倉庫加強質(zhì)量管理，配備與經(jīng)營(yíng)企業(yè)本部互聯(lián)互通、能夠實(shí)時(shí)交互醫療器械貯存、出入庫數據的計算機信息系統等。