產(chǎn)品的臨床要求

僅在手術(shù)中用于對患者支撐、保持患者不同體位的電動(dòng)手術(shù)臺，且通過(guò)對性能和安全指標的評價(jià)可以保證產(chǎn)品安全有效，則可以免予提交臨床試驗資料。

不符合上述規定的，應開(kāi)展臨床試驗或提交與同類(lèi)產(chǎn)品的臨床對比資料。