臨床試驗樣本量的估算

如果設置對照組。統計方法計算樣本量的過(guò)程如下：

1、按照主要療效指標評價(jià)

2、 檢索對照組發(fā)布的該指標的歷史數據

3、根據這個(gè)數據，按照等效或非劣效等原則計算

4、得出可評測樣本量

5、計算脫落率，得出入組樣本量

注：1、實(shí)驗組對照組產(chǎn)品比例，也按照不同產(chǎn)品設定。

2、一般脫落率是樣本量的20%