仿制藥是指活性成分、劑量、效價(jià)、功效、適應癥與原研藥相同或者相似的藥品。醫療器械臨床試驗要多少錢(qián)解釋?zhuān)?018年以來(lái),我國先后開(kāi)展8批國家組織藥品集中采購(下稱(chēng)“集采”),累計采購品種達333個(gè),全國共使用超2160億片/支。大量集采中選仿制藥進(jìn)入臨床應用,降低了患者的負擔,但仍有部分醫務(wù)人員、患者對仿制藥的臨床療效和安全性缺乏信心,尤其是對中選仿制藥降價(jià)后能否保證質(zhì)量存在一定疑慮。自2021年起,國家醫保局對國家集中采購中選仿制藥開(kāi)展真實(shí)世界研究。日前,該研究公布結果,其評價(jià)的抗感染、抗腫瘤等領(lǐng)域23個(gè)仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥等效,個(gè)別仿制藥的安全性或治療緩解率比原研藥更高。 |
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