要求醫療機構等藥品使用單位建立藥品質(zhì)量管理體系

       《管理辦法》還統一了經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中各相關(guān)方的職責，強化了藥品上市許可持有人和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理責任，細化了其對藥品購銷(xiāo)人員、購銷(xiāo)行為、儲存和使用等方面的管理要求。運輸等方面，強調藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)委托倉儲、運輸活動(dòng)的質(zhì)量管理要求，對藥品零售連鎖店提出由總部對所有門(mén)店進(jìn)行統一管理的要求。根據企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍審批標準，申請僅從事乙類(lèi)非處方藥品零售活動(dòng)的，申請人提交申請材料和承諾書(shū)后，符合條件的，可以經(jīng)營(yíng)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。許可證將于同日發(fā)出�！豆芾磙k法》還統一了經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中各相關(guān)方的職責，強化了藥品上市許可持有人和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理責任，廣州醫療器械注冊細化了其對藥品購銷(xiāo)人員、購銷(xiāo)行為、儲存和使用等方面的管理要求。