醫療器械監管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展

       基于GS1標準的UDI系統有利于利用信息技術(shù)實(shí)現醫療器械在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用過(guò)程中的快速、準確識別；有利于產(chǎn)品監管數據的共享和整合；有利于創(chuàng )新監管模式，提高監管效率。;有利于加強醫療器械全生命周期管理。幫助企業(yè)和醫院滿(mǎn)足監管要求，提升信息化管理水平，如何申請醫療器械注冊證幫助提升醫院精細化臨床管理水平和風(fēng)險管理能力�；�于GS1標準的UDI對于支撐我國醫療器械產(chǎn)業(yè)鏈現代化、維護供應鏈穩定、協(xié)助政府智慧監管等方面作用明顯。

       以深圳UDI追溯平臺數據為例。深圳UDI追溯平臺正式上線(xiàn)兩年多來(lái)，基于GS1標準，利用UDI碼連接醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等信息，清晰直觀(guān)地展現醫療器械全生命周期的流程。設備產(chǎn)品。截至2023年8月，深圳超過(guò)300家制造企業(yè)和260多家運營(yíng)企業(yè)已傳輸產(chǎn)品信息超過(guò)7.2萬(wàn)條，深圳15家三級醫院上傳超過(guò)50萬(wàn)條患者時(shí)UDI使用信息，助力打造醫療大數據器械監管數據確保供應鏈穩定，持續努力維護患者安全。