《“十四五”醫藥工業(yè)發(fā)展規劃》

       國家藥監局數據顯示，近年來(lái)，我國累計批準創(chuàng )新藥物130個(gè)、創(chuàng )新醫療器械217個(gè)。僅今年上半年，就有24個(gè)創(chuàng )新藥物和28個(gè)創(chuàng )新醫療器械獲批上市，有效滿(mǎn)足了人民群眾的需求。健康需求。我國已推出217項創(chuàng )新高端醫療器械產(chǎn)品，包括國產(chǎn)“腦起搏器”、碳離子治療系統、質(zhì)子治療系統、磁共振成像系統、全景動(dòng)態(tài)PET/CT、第三代人工心臟、人工心臟等。血管�？梢�(jiàn)，我國醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新取得了長(cháng)足進(jìn)步�！皬慕�年來(lái)藥品醫療器械的受理和審批數量，以及今年上半年的受理和審評數量，可以明顯看出，我國在藥品醫療器械方面的創(chuàng )新成果已經(jīng)取得了顯著(zhù)的進(jìn)步。進(jìn)入爆發(fā)期。

       醫療器械注冊證辦理時(shí)間，我國醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還存在短板�！夺t藥工業(yè)發(fā)展“十四五”規劃》曾指出，“十四五”期間，我國醫藥工業(yè)發(fā)展機遇大于挑戰，仍處于積極發(fā)展階段。重要戰略機遇期。但面對新形勢新任務(wù)，要加快解決一些制約行業(yè)發(fā)展的突出問(wèn)題。比如，中小企業(yè)協(xié)調發(fā)展的產(chǎn)業(yè)生態(tài)尚未形成，行業(yè)集中度不高；仿制藥、中藥、藥用輔料包材等領(lǐng)域質(zhì)量控制水平仍有待提高；出口結構升級緩慢，高附加值產(chǎn)品國際競爭優(yōu)勢不強等。