推動(dòng)高端醫療器械高速發(fā)展

        近年來(lái)，在政策和資本的風(fēng)口下，我國醫療器械保持快速發(fā)展。這種發(fā)展體現在數量的增加和質(zhì)量的提高。目前，行業(yè)對于高端醫療器械還沒(méi)有統一的定義。本報告探討的高端醫療器械將從技術(shù)角度出發(fā)，重點(diǎn)關(guān)注填補行業(yè)空白、打破進(jìn)口壟斷、突破進(jìn)口瓶頸或國內自主創(chuàng )新的醫療器械。另外，我們認為“高端”是具有時(shí)效性的。初步填補行業(yè)空白或打破進(jìn)口壟斷的產(chǎn)品，隨著(zhù)產(chǎn)品的不斷成熟和迭代，新產(chǎn)品將帶來(lái)新的突破，“高端”也將隨之而來(lái)。迭代和突破路徑遷移。

        21世紀以來(lái)，隨著(zhù)科技的不斷突破和產(chǎn)業(yè)鏈的不斷完善，企業(yè)通過(guò)快速的技術(shù)跟進(jìn)、技術(shù)優(yōu)化迭代、原創(chuàng )性的創(chuàng )新，逐漸讓國產(chǎn)醫療器械在高端市場(chǎng)脫穎而出。研究和自主創(chuàng )新。把高端醫療器械的發(fā)展分為三個(gè)階段，即打破進(jìn)口壟斷的“國產(chǎn)替代”階段、取得國內首張證書(shū)的“國產(chǎn)首創(chuàng )”階段、“行業(yè)首創(chuàng )”階段獲得全球第一張證書(shū)。第一階段。進(jìn)入高端醫療器械之初，占比最大的是處于“國產(chǎn)替代”階段的技術(shù)跟隨產(chǎn)品，打破了長(cháng)期進(jìn)口壟斷的現象。在政策和資本的大力支持下，大量企業(yè)涌入賽道，上游加工和原材料企業(yè)也在這推動(dòng)下不斷成長(cháng)和提升�，F階段技術(shù)壁壘、研發(fā)成本、生產(chǎn)成本和銷(xiāo)售壓力都比較小。

        企業(yè)快速了解市場(chǎng)上現有產(chǎn)品的結構和原理，醫療器械注冊證辦理時(shí)間結合現有資源和產(chǎn)能進(jìn)行復制或做一定的設計優(yōu)化（通常是由于更換部分原材料），進(jìn)而生產(chǎn)出“meToo”性能的產(chǎn)品，并實(shí)現快速?lài)�產(chǎn)替代，價(jià)格優(yōu)勢顯著(zhù)。例如，監護儀器、DR、生化診斷、心臟支架等細分醫療器械領(lǐng)域已基本實(shí)現國產(chǎn)替代。