國家藥監局：我國成為全球第二大醫療器械市場(chǎng)

       2023年全國醫療器械安全宣傳周10日在京啟動(dòng)。國家食品藥品監督管理局副局長(cháng)許景和在啟動(dòng)儀式上透露，近年來(lái)，我國醫療器械監管取得長(cháng)足進(jìn)步，醫療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，不少高端醫療器械獲批上市。市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、公共衛生權益得到更好保障。2022年，我國醫療器械主營(yíng)業(yè)務(wù)收入將達到1.3萬(wàn)億元，成為全球第二大市場(chǎng)。2014年，國家藥監局發(fā)布《創(chuàng )新醫療器械特別審批程序（試行）》，同年12月，首個(gè)創(chuàng )新醫療器械獲批上市。代辦醫療器械注冊證國家藥監局已批準創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品217個(gè)。獲批產(chǎn)品涵蓋重離子治療系統、質(zhì)子治療系統、手術(shù)機器人、人造血管等眾多高端醫療器械，實(shí)現數量與質(zhì)量雙豐收。

       在醫療器械產(chǎn)品審評中，國家食品藥品監督管理局建立了醫療器械技術(shù)審評重點(diǎn)前移到產(chǎn)品研發(fā)階段的工作機制，重點(diǎn)關(guān)注可能實(shí)現關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)突破的產(chǎn)品。材料、核心零部件等具有自主知識產(chǎn)權的，超前介入引導，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，推動(dòng)我國高端醫療器械取得重大突破。國產(chǎn)“腦起搏器”、5.0T磁共振成像系統、第三代人工心臟等產(chǎn)品不斷推出，實(shí)現高端醫療器械國產(chǎn)化突破，解決了部分產(chǎn)品嚴重依賴(lài)進(jìn)口的局面。