國家藥監局發(fā)布醫療器械抽檢結果，這五類(lèi)品種不合規

       國家藥品監督管理局發(fā)布關(guān)于全國醫療器械監督抽查結果的通知。國家食品藥品監督管理局對部分醫療器械開(kāi)展的抽檢中，共發(fā)現5個(gè)品種12批次（套）產(chǎn)品不符合標準。國家藥品監督管理局已要求企業(yè)所在地省級藥品監督管理部門(mén)根據《醫療器械監督管理條例》、《監督管理辦法》及時(shí)作出行政決定。醫療器械注冊證辦理時(shí)間依據《醫療器械生產(chǎn)管理辦法》和《醫療器械召回管理辦法》及時(shí)作出行政決定，并公布。省級藥品監督管理部門(mén)要督促企業(yè)對抽查不符合標準的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險評估，根據醫療器械缺陷嚴重程度確定召回級別，主動(dòng)召回產(chǎn)品并公開(kāi)召回信息；督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期實(shí)施。