國家藥監局通告12批次不合規醫療器械

       國家食品藥品監督管理局今日發(fā)布全國醫療器械監督抽檢結果公告。國家食品藥品監督管理局表示，對于抽檢中發(fā)現的上述不合格產(chǎn)品，國家食品藥品監督管理局已要求企業(yè)所在地省級藥品監督管理部門(mén)按照《藥品監督管理條例》的規定執行。療器械檢測要求根據《醫療器械監督管理辦法》、《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》和《醫療器械召回管理辦法》的要求，及時(shí)作出行政決定，并予以公告對公眾。省級藥品監督管理部門(mén)要督促企業(yè)對抽查不符合標準的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險評估，根據醫療器械缺陷嚴重程度確定召回級別，主動(dòng)召回產(chǎn)品并公開(kāi)召回信息；督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期實(shí)施。