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    部分醫用重組膠原蛋白類(lèi)敷料列入II類(lèi)醫療器械

    2023-7-24 17:18| 發(fā)布者: 源興醫療| 查看: 485| 評論: 0


           根據國家食品藥品監督管理局發(fā)布的《外科紗布敷料通用要求》定義，醫用敷料主要用于清潔和覆蓋傷口、吸收身體滲出液、為傷口提供愈合環(huán)境。有些醫用敷料還可用于手術(shù)時(shí)支撐器官或組織，在醫療衛生領(lǐng)域發(fā)揮著(zhù)重要作用。近年來(lái)，醫用敷料在化妝品行業(yè)得到廣泛應用。首次結果摘要發(fā)布了三款I(lǐng)I類(lèi)醫療器械醫用敷料，醫療器械檢測要求其中包括兩種膠原蛋白敷料。一種稱(chēng)為“醫用重組膠原敷料”，由卡波姆、重組III型人源化膠原、甘油等物質(zhì)組成，用于皮膚過(guò)敏、激光、光子治療、痤瘡損傷后的非慢性傷口護理；另一種稱(chēng)為“醫用膠原敷料”，由重組III型膠原蛋白、甘油、苯甲酸甲酯等物質(zhì)組成，用于激光/光子/果酸換膚/微整形手術(shù)后的傷口護理。

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