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    2023年全國醫療器械安全宣傳周

    2023-7-17 09:46| 發(fā)布者: 源興醫療| 查看: 786| 評論: 0


           近年來(lái)，我國醫療器械監管取得長(cháng)足進(jìn)步，醫療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，眾多高端醫療器械獲準上市，公眾健康權益得到更好保障。2022年，我國醫療器械主營(yíng)業(yè)務(wù)收入將達到1.3萬(wàn)億元，成為全球第二大市場(chǎng)。在醫療器械產(chǎn)品審評中，國家食品藥品監督管理局建立了醫療器械技術(shù)審評重點(diǎn)前移到產(chǎn)品研發(fā)階段的工作機制，重點(diǎn)關(guān)注可能實(shí)現關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)突破的產(chǎn)品。材料、核心零部件等具有自主知識產(chǎn)權的，三類(lèi)醫療器械申請費用超前介入引導，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，推動(dòng)我國高端醫療器械取得重大突破。國產(chǎn)“腦起搏器”、5.0T磁共振成像系統、第三代人工心臟等產(chǎn)品不斷推出，實(shí)現高端醫療器械國產(chǎn)化突破，解決了部分產(chǎn)品嚴重依賴(lài)進(jìn)口的局面。

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