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    創(chuàng )新醫療器械加速上市

    2023-7-17 09:11| 發(fā)布者: 源興醫療| 查看: 471| 評論: 0


          7月13日，國家藥監局官網(wǎng)發(fā)布公告稱(chēng)，已批準天智行生產(chǎn)的膝關(guān)節置換手術(shù)用導航定位系統創(chuàng )新產(chǎn)品注冊申請。公告指出，與傳統全膝關(guān)節置換術(shù)相比，該產(chǎn)品可以保證手術(shù)定位的準確性，降低不良事件和并發(fā)癥的發(fā)生概率，減少X射線(xiàn)對醫生和患者的輻射損傷。該產(chǎn)品也是2023年下半年首個(gè)獲批上市的創(chuàng )新醫療器械。2023年以來(lái)，共有29個(gè)創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品獲批。2014年至2017年，獲批創(chuàng )新醫療器械分別為1個(gè)、9個(gè)、11個(gè)、12個(gè)。到2018年，醫療器械注冊證辦理時(shí)間獲批創(chuàng )新醫療器械總數大幅增加至21個(gè)。此后，創(chuàng )新醫療器械審批進(jìn)度明顯加快。2020年至2022年，獲批的創(chuàng )新醫療器械將分別為26個(gè)、35個(gè)和55個(gè)。

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