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創(chuàng )新醫療器械加速上市
2023-7-15 09:50
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發(fā)布者:
源興醫療
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查看:
779
|
評論: 0
摘要
: 醫療衛生領(lǐng)域有其特殊性。服務(wù)效率和便利性固然是重要考慮因素,但最重要的是保證醫療質(zhì)量和安全。近年來(lái),《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》和《互聯(lián)網(wǎng)診療監管規則(試行)》相繼出臺;ヂ(lián)網(wǎng)診療的定位非常明確。這 ...
7月13日,國家藥監局官網(wǎng)發(fā)布公告稱(chēng),批準天智航生產(chǎn)的膝關(guān)節置換手術(shù)導航定位系統創(chuàng )新產(chǎn)品注冊申請。公告指出,該產(chǎn)品與傳統人工全膝關(guān)節置換術(shù)相比,可以保證手術(shù)定位精度,減輕不良事件和并發(fā)癥的發(fā)生概率,降低X射線(xiàn)對醫生和患者的輻射損傷。根據國家藥監局披露數據,此款產(chǎn)品也是2023年下半年第一款獲批上市的創(chuàng )新醫療(002173)器械,2023年以來(lái),獲批的創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品共計29款。根據弗若斯特沙利文測算,預計到2025年,我國醫療器械市場(chǎng)規模有望達到1.24萬(wàn)億元,2032年有望增至1.82萬(wàn)億元。我國的醫療器械市場(chǎng)體量龐大且持續增長(cháng)。創(chuàng )新是中國醫療器械產(chǎn)業(yè)向高端發(fā)展的必由之路,近年來(lái)國產(chǎn)創(chuàng )新器械加速獲批上市,管線(xiàn)陸續補齊,逐步具備與進(jìn)口廠(chǎng)家同臺競技的
醫療器械檢測要求條件
。
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