夯實(shí)醫療器械企業(yè)主體責任

       在不斷強化日常監管的基礎上，不斷探索完善監管長(cháng)效機制，開(kāi)展飛行檢查、普惠制合規檢查、專(zhuān)項整治，充分發(fā)揮日常監督檢查與執法聯(lián)動(dòng)的作用制度和“兩品一機”約談制度，嚴肅查處違法違規行為，切實(shí)提升監督檢查效果。讓企業(yè)時(shí)刻繃緊質(zhì)量安全這根弦，切實(shí)落實(shí)質(zhì)量安全主體責任，逐步常態(tài)化、長(cháng)期有效運行。通過(guò)醫療器械臨床試驗CRO開(kāi)展“法規宣傳實(shí)施年”活動(dòng)，企業(yè)質(zhì)量管理水平不斷提升。繼續加強宣傳落實(shí)培訓，提高企業(yè)質(zhì)量安全責任意識，引導企業(yè)依法依規開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，使企業(yè)熟悉質(zhì)量管理要求，不跨越紅線(xiàn)。2023年上半年，本市共組織培訓15期。同時(shí)，做好向消費者的科普知識宣傳，增強人民群眾使用機械的安全意識，提高公眾的科學(xué)認知。