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    《醫療器械監督管理條例》

    2023-7-13 09:21| 發(fā)布者: 源興醫療| 查看: 849| 評論: 0


           我國形成了以《醫療器械監督管理條例》為指導，14項配套法規、140余項規范性文件、550余項技術(shù)審評指南為支撐的法律法規體系；已發(fā)布醫療器械標準1937項，與國際標準一致程度達90%以上。同時(shí)，國家藥監局還依托高等院校和科研機構，建立了9個(gè)監管科學(xué)研究基地和29個(gè)國家局重點(diǎn)實(shí)驗室，并聯(lián)合多部門(mén)建立了2個(gè)人工智能醫療創(chuàng )新合作醫療器械檢測多少錢(qián)平臺。器械和生物材料；在長(cháng)三角、大灣區建立2個(gè)醫療器械審評檢驗分中心和7個(gè)醫療器械創(chuàng )新服務(wù)站。醫療器械臨床試驗CRO，已有217個(gè)創(chuàng )新醫療器械獲批，部分產(chǎn)品達到國際領(lǐng)先水平。

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