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    創(chuàng )新藥物與醫療器械審評提速

    2023-7-6 14:40| 發(fā)布者: 源興醫療| 查看: 788| 評論: 0


           國務(wù)院新聞辦就“加強藥品監管切實(shí)保障人民群眾用藥安全”舉行新聞發(fā)布會(huì )。國家藥品監督管理局局長(cháng)焦紅透露，截至目前，我國共批準創(chuàng )新藥物130個(gè)、創(chuàng )新醫療器械217個(gè)。僅今年上半年，就有24個(gè)創(chuàng )新藥獲批上市。膜氧療產(chǎn)品等高水平醫療器械上市，有效滿(mǎn)足人民群眾健康需求。隨著(zhù)新修訂的《藥品注冊管理辦法》等配套法規和文件的出臺，每年通過(guò)優(yōu)先醫療器械生產(chǎn)許可審評程序批準上市的藥品數量保持在100個(gè)以上，優(yōu)先審評資源得到了保障。醫療器械檢測多少錢(qián)增加。兒童藥品、罕見(jiàn)病藥品注冊申請傾斜。特別是制定了多項兒童用藥專(zhuān)門(mén)指南。兒童藥品的批準數量呈現明顯上升趨勢。2022年共批準兒童用藥66個(gè)，今年上半年已批準46個(gè)。兒童用藥品種技術(shù)審評工作已完成。

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