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6月以來(lái)，多個(gè)創(chuàng )新醫療器械獲批上市。截至6月27日，國家藥監局已批準的創(chuàng )新醫療器械達217個(gè)。藥品監督管理部門(mén)表示將加強該產(chǎn)品上市后監管，保護患者用械醫療器械注冊安全。 6月1日，國家藥監局公布，Corindus Inc.生產(chǎn)的“冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統”及“一次性使用冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統附件”創(chuàng )新產(chǎn)品注冊申請獲批。 6月1日，國家藥監局公布，騰訊醫療健康（深圳）有限公司生產(chǎn)的“結腸息肉電子內窺鏡圖像輔助檢測軟件”創(chuàng )新產(chǎn)品注冊申請獲批。 6月3日，國家藥監局公布，國家藥品監督管理局附條件批準了蘭州科近泰基新技術(shù)有限責任公司生產(chǎn)的“碳離子治療系統”創(chuàng )新產(chǎn)品注冊申請。 6月6日，國家藥監局公布，深圳核心醫療科技有限公司生產(chǎn)的“植入式左心室輔助系統”創(chuàng )新產(chǎn)品注冊申請獲批，為我國第四款植入式左心室輔助系統。 6月9日，國家藥監局公布，上海美杰醫療科技有限公司生產(chǎn)的多模態(tài)腫瘤治療系統創(chuàng )新產(chǎn)品注冊申請獲批。 6月14日，國家藥監局公布，杭州承諾醫療科技有限公司生產(chǎn)的“植入式骶神經(jīng)刺激器”、“植入式骶神經(jīng)刺激延伸導線(xiàn)”、“植入式骶神經(jīng)刺激電極”三個(gè)創(chuàng )新產(chǎn)品注冊申請獲批。 6月15日，國家藥監局公布，真健康（北京）醫療科技有限公司生產(chǎn)的穿刺手術(shù)導航定位系統創(chuàng )新產(chǎn)品注冊申請獲批。 6月16日，國家藥監局公布，蘇州微創(chuàng )關(guān)節醫療科技有限公司生產(chǎn)的“鋯鈮合金股骨頭”創(chuàng )新產(chǎn)品注冊獲批。 6月20日，國家藥監局公布，北京術(shù)銳機器人股份有限公司生產(chǎn)的“腹腔內窺鏡單孔手術(shù)系統”創(chuàng )新產(chǎn)品注冊申請獲批。 6月20日，國家藥監局公布，睿譜外科系統股份有限公司生產(chǎn)的“頭頸部X射線(xiàn)立體定向放射外科治療系統”創(chuàng )新產(chǎn)品注冊申請獲批。 |
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