1、耐受性試驗：初步了解試驗藥物對人體的安全性情況，觀(guān)察人體對試驗藥物的耐受程度及不良反應。

2、藥代動(dòng)力學(xué)試驗：了解人體對試驗藥物的處置，即對試驗藥物的吸收、分布、代謝和消除等情況。

I期臨床試驗程序

1、為完成本研究方案規定的各項要求，研究人員應遵照GCP及SOP標準操作規程。

2、倫理委員會(huì )審定I期臨床研究方案和知情同意書(shū)。

3、通過(guò)體檢初選自愿受試者，然后進(jìn)一步全面檢查，合格者入選。

4、試驗開(kāi)始前，對合格入選的受試者簽訂知情同意書(shū)。

5、單次耐受性試驗

6、累積性耐受性試驗

7、數據錄入與統計分析

8、總結分析

緣興醫療專(zhuān)業(yè)團隊為您提供如下服務(wù)

1、嚴格遵守GCP及SOP標準操作規程。

2、臨床基地篩選與管理；

3、臨床項目前景分析及項目管理；　　

4、臨床試驗方案編寫(xiě)；

5、受試者招募；　　

6、臨床試驗監查；

7、數據收集與統計分析；

8、臨床試驗申報資料編寫(xiě)