(一)宣貫《醫療器械監督管理條例》及其配套規章。組織開(kāi)展《醫療器械監督管理條例》及相關(guān)配套規章宣貫和實(shí)施座談會(huì ),面向醫療器械注冊人、備案人和基層監管人員進(jìn)行法規制度宣貫,推動(dòng)法規制度深入貫徹落實(shí)。 (二)宣傳醫療器械創(chuàng )新監管政策。宣傳鼓勵醫療器械創(chuàng )新發(fā)展相關(guān)政策措施、醫療器械企業(yè)創(chuàng )新研發(fā)、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)情況以及人工智能醫療器械創(chuàng )新合作平臺、生物材料創(chuàng )新合作平臺服務(wù)科學(xué)監管、科技創(chuàng )新、成果轉化等方面工作,為企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新提供更多優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 (三)展示醫療器械創(chuàng )新成果。舉辦創(chuàng )新醫療器械成果報告會(huì )、監管科學(xué)研究成果交流會(huì ),充分展示近年來(lái)我國醫療器械創(chuàng )新工作所取得的成果,進(jìn)一步推動(dòng)醫療器械創(chuàng )新,增強行業(yè)競爭力,推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 (四)推進(jìn)醫療器械質(zhì)量管理體系建設。全面落實(shí)醫療器械注冊人全生命周期質(zhì)量管理責任,舉辦生產(chǎn)質(zhì)量管理規范實(shí)施經(jīng)驗交流會(huì ),積極推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設。組織開(kāi)展醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監管、醫療器械冷鏈及第三方物流質(zhì)量管理、醫療美容醫療器械質(zhì)量監管等交流活動(dòng)。 (五)開(kāi)展醫療器械注冊知識科普宣傳。組織開(kāi)展公益講座、科普宣傳、互動(dòng)交流等活動(dòng),通過(guò)多種醫療器械經(jīng)營(yíng)許可形式開(kāi)展醫療器械科普宣傳活動(dòng),為消費者解答醫療器械使用常識,提升公眾安全用械意識。 |
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