在日常生活中,我們使用的醫療器械絕大部分是Ⅰ類(lèi)醫療器械,少量是Ⅱ類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可,極少數是Ⅲ類(lèi)醫療器械?捎糜凇凹矣谩钡尼t療器械還必須具有醫療器械產(chǎn)品注冊證,主要包括:家用治療儀:如遠紅外線(xiàn)治療儀、磁療儀、理療儀、中頻治療儀等。家用檢測設備:如血壓檢測儀、血糖檢測儀、電子體溫計、聽(tīng)診器等。家用醫療康復器械:如家用制氧機、頸腰椎牽引器、抗壓瘡床墊、矯形器等。還有很多物品已經(jīng)深入到每個(gè)人的生活中,卻常常被忽視,比如隱形眼鏡、避孕套、體溫計、血糖試紙、早孕試紙(早孕試紙)、繃帶、醫用棉簽、醫用冷/熱敷等,其實(shí)都是醫療器械。有一些標榜治療效果的普通產(chǎn)品,如增高儀、減肥儀等,日常健身的健身器材,還有一些衣服、帽子、鞋襪、手鐲、耳環(huán)等。具有保健功能,但不屬于醫療器械的。 |
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