規范醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)

       我國對藥品的管理有非常嚴格的相關(guān)法律法規，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)一直分為兩類(lèi)管理，而醫療器械卻沒(méi)有相關(guān)的法律法規。國內醫療器械由于近10年的發(fā)展，管理相對松散，尤其是運營(yíng)公司的管理一直沒(méi)有嚴格管理。2014年前后，隨著(zhù)醫療器械行業(yè)開(kāi)始壯大，不僅生產(chǎn)企業(yè)數量增加，經(jīng)營(yíng)企業(yè)數量更多。長(cháng)期來(lái)看，容易出現一些行業(yè)亂象，需要嚴格管理。

       醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和從業(yè)人員應當誠實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)，禁止弄虛作假。同時(shí)，要求具備實(shí)現醫療器械經(jīng)營(yíng)許可產(chǎn)品運行全過(guò)程質(zhì)量追溯、采集記錄醫療器械唯一標識等功能。我國醫療器械市場(chǎng)關(guān)鍵在于提高產(chǎn)品質(zhì)量，實(shí)現國產(chǎn)替代轉型。