國產(chǎn)醫療器械展示

       全球首臺智能骨折復位機器人亮相，5G國產(chǎn)機器人手術(shù)首次走入大眾視野……近期，在醫療器械注冊領(lǐng)域，向智能化、高科技轉型的手術(shù)機器人備受矚目。醫療器械高端領(lǐng)域主要被進(jìn)口品牌占據，國產(chǎn)化率較低。因此，加快國產(chǎn)替代，實(shí)現自主可控，是我國醫療器械行業(yè)長(cháng)期發(fā)展的主旋律。預計未來(lái)5至10年，國產(chǎn)器械產(chǎn)品在影像設備、高值耗材、內窺鏡、手術(shù)機器人等各細分領(lǐng)域的市場(chǎng)份額將不斷提升。

       為加強醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理，規范醫療器械經(jīng)營(yíng)行為，全面規范醫療器械采購、收貨、驗收、入庫等各環(huán)節。同時(shí)，要求醫療器械經(jīng)營(yíng)者和從業(yè)人員誠實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)，嚴禁虛假、欺騙行為。同時(shí)，要求具備實(shí)現醫療器械產(chǎn)品運行全過(guò)程質(zhì)量追溯、采集記錄醫療器械唯一標識等功能。