5月11日至12日,國家藥監局先后批準了南京榮盛醫療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng )新產(chǎn)品“自膨式顆粒負載膽管支架”和武漢初靈靈醫療科技有限公司生產(chǎn)的“腸息肉支架”.,有限公司電子結腸內窺鏡圖像輔助檢測軟件”創(chuàng )新產(chǎn)品注冊申請。人民日報健康客戶(hù)端發(fā)現,自2014年藥品醫療器械審評審批制度改革啟動(dòng)以來(lái),已有201個(gè)創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品獲批在我的國家進(jìn)行營(yíng)銷(xiāo)。 對于新型國產(chǎn)醫療器械,尤其是高值耗材,我們在產(chǎn)品性能和一些關(guān)鍵核心部件的成本上沒(méi)有明顯優(yōu)勢。需要經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的市場(chǎng)培育和開(kāi)發(fā),才能經(jīng)得起臨床考驗。目前,創(chuàng )新醫療器械主要集中在北京、上海、廣東、江蘇、浙江等省市。未來(lái)創(chuàng )新醫療器械的自主研發(fā)需要更加注重產(chǎn)品的臨床評價(jià)實(shí)際應用價(jià)值和從0到1的原創(chuàng )高質(zhì)量創(chuàng )新。當然,工信部等相關(guān)部門(mén)科技部也需要加大科技支持和研發(fā)力度 |
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