國家藥監局關(guān)于發(fā)布《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范附錄：專(zhuān)門(mén)提供醫療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》的公告（2022年第94號）

　　為加強醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理，規范專(zhuān)門(mén)提供醫療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理，根據《醫療器械監督管理條例》（國務(wù)院令739號）及《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》（國家市場(chǎng)監督管理總局令第54號），國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范附錄：專(zhuān)門(mén)提供醫療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》，現予以發(fā)布，自2023年1月1日起施行。

　　本附錄是專(zhuān)門(mén)提供醫療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的特殊要求。專(zhuān)門(mén)提供醫療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系應當符合《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及本附錄的要求。

　　特此公告。

　　附件：醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范附錄:專(zhuān)門(mén)提供醫療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理

國家藥品監督管理局2022年第94號公告附件.docx

                              國家藥監局

　　                           2022年10月31日