國家藥監局關(guān)于發(fā)布《企業(yè)落實(shí)醫療器械質(zhì)量安全主體責任監督管理規定》的公告（2022年第124號）

　　為督促醫療器械注冊人、備案人落實(shí)醫療器械質(zhì)量安全主體責任，強化醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員責任落實(shí)，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》等規定，國家藥監局組織制定了《企業(yè)落實(shí)醫療器械質(zhì)量安全主體責任監督管理規定》，現予發(fā)布，自2023年3月1日起施行。
　　特此公告。
　　
　　附件：企業(yè)落實(shí)醫療器械質(zhì)量安全主體責任監督管理規定

國家藥監局
2022年12月29日

2022年第124號公告附件.doc