廣州 · 北京 ·上海 · 深圳
yuanxing@yuanxingmed.com
020-29820-234
020-29820-234
| 近年來(lái)，隨著(zhù)醫療器械行業(yè)的快速發(fā)展與醫用耗材“兩票制”的推行，互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)的加速應用進(jìn)一步推動(dòng)了醫療器械第三方物流企業(yè)發(fā)展。為更好服務(wù)豐城經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展，江西省豐城市市場(chǎng)監管局三措并舉推進(jìn)醫療器械第三方物流企業(yè)等新經(jīng)濟業(yè)態(tài)發(fā)展。 一是完善實(shí)施細則，探索長(cháng)效發(fā)展機制。2019年9月3日，豐城市市場(chǎng)監管局印發(fā)《豐城市醫療器械第三方物流企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則（試行）》，從10月1日起正式施行。實(shí)施細則從辦理醫療器械第三方物流企業(yè)登記的基本要求、機構與人員、設施與設備、計算機信息管理系統和委托儲運等方面做出了詳細規定，為規范醫療器械新經(jīng)濟業(yè)態(tài)發(fā)展，探索長(cháng)效發(fā)展機制打下了政策基礎。 二是運用技術(shù)手段，提升信息化監管水平。嚴格按照國家法律法規要求，參照省內其他地市制定的實(shí)施細則，進(jìn)一步明確，第三方物流企業(yè)應當具有獨立運行的滿(mǎn)足醫療器械第三方物流作業(yè)全過(guò)程和醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范等有關(guān)要求的計算機信息管理系統，包括倉庫管理系統、運輸管理系統（含冷鏈運輸）、溫濕度管理系統等，還應當具有與委托方實(shí)施醫療器械儲運全過(guò)程實(shí)時(shí)數據交換和產(chǎn)品可追溯、可追蹤管理的計算機信息交互平臺和技術(shù)手段。 三是加強部門(mén)合作，深化行政審批改革。由于機構改革，涉及到行政審批權限的劃分，豐城市市場(chǎng)監管局主動(dòng)作為，積極與豐城市政務(wù)服務(wù)管理局密切合作，按照《豐城市醫療器械第三方物流企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則（試行）》要求，優(yōu)化服務(wù)，簡(jiǎn)化醫療器械第三方物流企業(yè)證照審批材料。2019年12月 28日，豐城市發(fā)出首張醫療器械第三方物流企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證。 該局主要負責人表示，將進(jìn)一步推進(jìn)醫療器械第三方物流企業(yè)等新經(jīng)濟業(yè)態(tài)發(fā)展，規范醫療器械市場(chǎng)，全力保障人民群眾用械安全。
|
0 條評價(jià)
